Nieuwsbericht

Reactie op NRC-artikel met betrekking tot deeltjes in plasma

In 2011 en 2018 hebben zich incidenten voorgedaan waarbij tijdens een plasmadonatie de gebruikte Haemonetics apparatuur niet naar behoren werkte. Daardoor was het mogelijk dat er kleine deeltjes in het plasma terecht zijn gekomen. Die apparatuur werd ook in Nederland gebruikt. Was er een risico voor donor en patiënt? Hoe is Sanquin hiermee omgegaan?

In 2011 gaf Haemonetics, de fabrikant van de apparatuur die Sanquin gebruikt om plasma af te nemen bij donors, aan dat er bij gebruik van specifieke wegwerp-afnamesets een risico bestond dat er zwarte deeltjes terecht konden komen in het gedoneerde plasma. Die sets gebruikte Sanquin voor het afnemen van quarantaineplasma, bedoeld voor directe transfusie aan de patiënten.

Sanquin heeft samen met Haemonetics onderzocht wat de oorzaak hiervan was, en welke risico’s daarbij speelden voor donor of patiënt. Uiteindelijk werd het volgende geconcludeerd:

Via het nationale bureau voor meldingen van transfusiereacties in patiënten (TRIP), waar de ziekenhuizen alle bijwerkingen en incidenten melden, zijn geen meldingen doorgegeven aan Sanquin van complicaties na transfusie met deze deeltjes als oorzaak, of van transfusies met plasma waar deeltjes in zaten.

In deze periode heeft Sanquin de Nederlandse autoriteiten geïnformeerd over de situatie en met IGJ (toen IGZ) overlegd over de te nemen stappen.

Na correcties van Haemonetics in relatie tot de centrifugebowl, herintroduceerde Sanquin deze bowl zorgvuldig gedurende 2012 en 2013. In deze periode vond Sanquin opnieuw kleine deeltjes in 3 plasma-afnames van de 10.000. Er werd echter geen schaafsel van de verzegeling gevonden, waarmee de conclusie was dat het probleem uit 2011 zich niet herhaalde. Dit alles werd ondervangen door Sanquins kwaliteitssysteem voordat het quarantaineplasma werd uitgegeven aan ziekenhuizen. Ook hierbij was er geen risico voor donor of patiënt, en hebben deze voorvallen zich niet meer herhaald. Ook in deze periode waren er geen meldingen van complicaties bij transfusie gedaan in relatie tot deeltjes.

Inmiddels is het gebruik van quarantaineplasma voor transfusie teruggelopen, van 90.000 eenheden in 2011 naar 1.875 eenheden in 2018 (ongeveer 40 donaties per week). Quarantaineplasma is grotendeels vervangen door andere plasmaproducten die bij de donatie weer andere afnamesets gebruiken, van Haemonetics en andere leveranciers.

In 2018 werden in Frankrijk weer meldingen gedaan van deeltjes in plasma als gevolg van het gebruik van een specifieke Haemonetics wegwerp-afnameset. In reactie daarop heeft de Franse Bloedbank het gebruik van alle Haemonetics apparatuur gestopt. Sanquin gebruikte desbetreffende afnameset niet. Op navraag van Sanquin gaf Haemonetics aan niet uit te kunnen sluiten dat de bowl van de gewraakte set misschien ook kon voorkomen in de afnamesets die Sanquin gebruikte voor de 40 donaties van quarantaineplasma per week.

Ook al waren in Nederland hierover geen meldingen bekend, Sanquin stelde toch een onderzoek in en maakte gedurende deze periode gebruik van een alternatieve centrifugebowl. Omdat in Nederland geen enkel incident speelde in deze periode, zijn na 25 februari 2019 in Nederland de gebruikelijke sets weer in gebruik genomen, tot op heden zonder bijzonderheden.